Диагностика COVID‑19

Диагностика COVID‑19 методом ПЦР

В соответствии с текущей версией методических рекомендаций ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 (Версия 7 от 03.06.2020) основным инструментом для этиологической лабораторной диагностики COVID‑19 является выявление РНК SARS-CoV‑2 с помощью методов амплификации нуклеиновых кислот.

Лабораторное обследование на наличие РНК SARS-CoV‑2 рекомендуется проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции (ОРИ). Кроме того, в обязательном порядке лабораторное обследование на COVID‑19 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот проводится следующим категориям лиц:

прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
контактировавшие с больным COVID‑19, при появлении симптомов, не исключающих COVID‑19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID‑19;
с диагнозом «внебольничная пневмония»;
работники медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности:

— до появления иммуноглобулинов G – 1 раз в неделю;
— при появлении симптомов, не исключающих COVID‑19 – немедленно;

находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
в возрасте старше 65-ти лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами;
работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID‑19;
дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID‑19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

А также другие категории граждан без признаков ОРИ при наличии соответствующих данных эпидемиологического анамнеза, как например, возвращение из зарубежной поездки или наличие тесных контактов с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции SARS-CoV‑2 (подтвержденной или нет).

Основным видом биоматериала для лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV‑2 является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки (из двух носовых ходов) и ротоглотки. Мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки собираются в одну пробирку для большей концентрации вируса.

Наборы для диагностики инвитро SARS-CoV-2 методом ПЦР:

Производитель

Название набора

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест»

РЗН 2020/10017

Набора реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV‑2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV‑2»

РЗН 2020/11290

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «COVID-19 OneStep»

РЗН 2020/10216

Подробнее

Диагностика COVID‑19 методом ИФА

Вспомогательное значение для диагностики, а также для оценки иммунного ответа на перенесенную или текущую инфекцию имеют выявление иммуноглобулинов.

Иммуноглобулины класса М (IgM) начинают формироваться примерно с 7 суток от начала заражения, достигают пика через неделю, а впоследствии концентрация их постепенно падает в течение 2-х недель. Одновременно примерно с 3-й недели или немного раньше определяются иммуноглобулины класса G (IgG) к SARS-CoV‑2, которые предположительно будут иметь значение в оценке устойчивости, напряженности и эффективности приобретенного иммунитета.

Результаты обнаружения IgG к SARS-CoV‑2 будут иметь значение для установления факта перенесенной ранее инфекции, выявления медицинских работников и лиц из других групп населения с высоким иммунитетом, а также для отбора потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы.

В качестве материала для проведения лабораторных исследований на наличие IgM и IgG к SARS-CoV‑2 используется кровь или другие виды биоматериала в соответствии с инструкцией применяемого набора реагентов.

Лабораторное обследование на наличие IgG к SARS-CoV‑2 c помощью зарегистрированных наборов реагентов рекомендуется проводить всем медработникам, которым не проводилось такое исследование ранее, или если был получен отрицательный результат.

Рекомендуется проводить тестирование всех пациентов, поступающих в медицинские организации для оказания плановой медицинской помощи, на наличие IgM и IgG к SARS-CoV‑2 c помощью зарегистрированных экспресс-тестов.

Наборы для диагностики инвитро SARS-CoV-2 методом ИФА:

Производитель	Кат №	Название набора
	8660	Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG» РЗН 2020/10226
	AL-EL-5	Набор для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 иммуноферментным методом «SARS-Cov-2 IgG ELISA» РЗН 2020/11188
	К-001	Набор реагентов «COVID-19 IgG/IgM+IgG Screen» РЗН (на стадии получения)